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加拿大公布《食品藥品法規(guī)》修正提案

信息來源:中國技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)    發(fā)布日期:2008-03-21    閱讀:560次
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  200837,加拿大公布《食品藥品法規(guī)》修正提案。本意向通告(NOI)旨在為《食品藥品法規(guī)》目錄F的第I部分修正案,修訂萘普生及其鹽的列表,在以口服每日劑量440毫克售出時允許非處方分類提供評議的機會。 “萘普生及其鹽”目前列在目錄F的第I部分,沒有任何限定的措詞或免除。這意味著為了在加拿大銷售,目前所有濃度的萘普生及其鹽都需要處方。 每日獲得440毫克劑量的非處方萘普生及其鹽,將為消費者緩解疼痛的適度自我治療提供另一種選擇。 目錄F是要根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 C.01.049項加以管理其銷售的藥品成分的列表。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分,但如果標(biāo)簽上標(biāo)注作為獸藥或其形式不適合人用的,不需要處方。 萘普生及其鹽是一種用于治療炎癥和疼痛的非甾體抗炎藥(NSAID)。

 

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