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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
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醫(yī)藥產品已經有相應法規(guī)來控制,還需要遵守REACH法規(guī)嗎?

信息來源:中國化工信息網    發(fā)布日期:2008-09-02    閱讀:516次
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  醫(yī)藥品成品不需要注冊,但是要為其中的原料提供安全數據表(SDS)。關鍵是半成品的藥或不是成品的藥如何認定:成品藥在外形上須是給病人服用的最終形狀。如果是片劑,那么必須切割成片之后放在玻璃瓶,或者塑料包裝里面,并且附上服用說明書,這才算作成品。在這之前的都不是成品,一般情況下都要有SDS,在成品里面SDS才換成了患者看得懂的說明書。
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