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美國國會爭議“REACH美國版”化學(xué)品政策(2)

信息來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報    發(fā)布日期:2008-07-08    閱讀:808次
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    其他方面對爭議的權(quán)衡
 
    美國其他政府機構(gòu)尤其是EPA和政府責(zé)任署(GAO),也對在美國采取類似REACH的措施表達(dá)了他們的觀點。EPA污染防治、殺蟲劑和有毒物質(zhì)辦公室助理主任JimGuilford在4月底CEPW面前作證時,對EPA依據(jù)TSCA法律行使其控制風(fēng)險的職權(quán)表示了肯定。
 
    JimGuilford說,EPA已經(jīng)利用TSCA法律,對47000多件新化學(xué)物質(zhì)的申請進(jìn)行了審核,并且已經(jīng)采取了監(jiān)管行動,比如,對其中的2000多種化學(xué)物質(zhì)要求進(jìn)行額外的試驗工作或者采取限制措施,已經(jīng)撤回了另外1746件新化學(xué)物質(zhì)的申請。自從TSCA通過以來,已經(jīng)有21000多種新化學(xué)物質(zhì)投入生產(chǎn),并且被添加到了TSCA之中,使化學(xué)品目錄總數(shù)達(dá)到83000種。EPA已經(jīng)收集了2200種高產(chǎn)量(HPV)化學(xué)品的健康和安全數(shù)據(jù),這些化學(xué)品占有機化學(xué)品產(chǎn)量的93%以上?!翱傊?,我相信,TSCA法律為EPA有效地控制新老化學(xué)物質(zhì)、處理它們所產(chǎn)生的問題提供了廣泛的權(quán)力?!盝imGuilford說。
 
    依據(jù)“北美安全與繁榮伙伴關(guān)系”協(xié)定,EPA也在與墨西哥和加拿大合作,以加強對北美地區(qū)化學(xué)品的管理。美國承諾,到2012年要對在美國的年生產(chǎn)量超過25000磅的6750種化學(xué)物質(zhì)完成初始評價,并采取必要的行動。這項名為“化學(xué)品評價和管理計劃”(ChAMP)的承諾包括了HPV化學(xué)物質(zhì)以及中等規(guī)模產(chǎn)量的化學(xué)物質(zhì)(年產(chǎn)量在25000到100萬磅之間)。
 
    Guilford在預(yù)先準(zhǔn)備好的證詞中說:“我們的ChAMP努力將促進(jìn)美國的公共健康和環(huán)境保護,也將有助于確保在整個北美地區(qū)實現(xiàn)對化學(xué)品的更加一致、更加高效和更加全面的管理?!彼a充說,美國作出的到2012年完成評價這一承諾,也將使得它可以與歐盟分享相關(guān)的信息。
 
    GAO自然資源及環(huán)境主任JohnStephenson也在CEPW面前作證,他指出了REACH與TSCA之間存在的主要差異:REACH通常要求化學(xué)品公司要編制有關(guān)化學(xué)品對人類健康和環(huán)境所產(chǎn)生影響的信息,并向政府監(jiān)管部門提供這些信息,而TSCA通常不作這樣的要求。
 
    舉例來說,REACH要求化學(xué)品公司針對產(chǎn)量超過一定水平的新老化學(xué)物質(zhì),提供(在某些情況下要編制)化學(xué)品的理化性質(zhì)以及它們對健康和環(huán)境產(chǎn)生的影響。REACH還賦予監(jiān)管部門這樣的權(quán)力:如果有必要評價一種化學(xué)品對人類健康和環(huán)境產(chǎn)生的危害性,它們可以要求化學(xué)品公司提交額外的試驗數(shù)據(jù)和其他資料。相反,根據(jù)TSCA法律,在要求化學(xué)品公司編制有關(guān)化學(xué)品對健康和環(huán)境產(chǎn)生影響的數(shù)據(jù)之前,EPA就有責(zé)任去論證是否有必要去編制這樣的數(shù)據(jù)。
 
    GAO也對EPA的“集成風(fēng)險管理系統(tǒng)”(IRIS)提出了批評,IRIS包含了EPA對540多種化學(xué)品可能對人體健康產(chǎn)生潛在影響所持的立場。在今年3月份的一份報告中,GAO得出結(jié)論認(rèn)為,IRIS數(shù)據(jù)存在著日益陳舊過時的嚴(yán)重弊端,這是因為EPA一直沒有能夠完成準(zhǔn)時和可靠的日常評價工作以及堆積下來的70項評價工作。GAO表示,在2006和2007財政年度,EPA發(fā)出了32份評價草案供外部審核,但是最終只能完成4項IRIS評價。
 
    雖然EPA想方設(shè)法改進(jìn)IRIS,但GAO表示,EPA并沒有達(dá)到它的目的。Stephenson說:“美國國會應(yīng)該考慮讓EPA暫停執(zhí)行其新的IRIS評價程序,并開發(fā)出一種我們所提出的簡化性流程,目的是為了改進(jìn)IRIS評價的及時性和可靠性?!?BR>
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