| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息： 當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細信息，請洽: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心) (HFS 300) Food and Drug Administration(食品藥物管理局) 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-2166
|
| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事, 83冊, 177號, 46104頁，或互聯(lián)網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
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| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息： 當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細信息，請洽: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心) (HFS 300) Food and Drug Administration(食品藥物管理局) 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-2166
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事, 83冊, 177號, 46104頁，或互聯(lián)網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
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| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息： 當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息： 當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細信息，請洽: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心) (HFS 300) Food and Drug Administration(食品藥物管理局) 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-2166
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事, 83冊, 177號, 46104頁，或互聯(lián)網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2018-09-14如下信息： |
| 通報標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險預(yù)防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息：
當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
詳細信息，請洽: Jenny Scott, Center for Food Safety and Applied Nutrition (食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心) (HFS 300) Food and Drug Administration(食品藥物管理局) 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 240-402-2166
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事, 83冊, 177號, 46104頁，或互聯(lián)網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
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| 應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2018-09-14如下信息： |
| 應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2018-09-14 如下信息： 當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)防控制; 取消部分內(nèi)容，最終法規(guī) 食品和藥物管理局(FDA)刪除當(dāng)前人類食品良好生產(chǎn)規(guī)范, 危害分析及以風(fēng)險為主的預(yù)控法規(guī)13號指令(人類食品的預(yù)控)。13號指令指示，自2018年9月17日起，聯(lián)邦紀(jì)事刪除和保留人類食品生產(chǎn)、包裝及保存(人類食品當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)法規(guī)中的良好生產(chǎn)規(guī)范。由于受人類食品防控法規(guī)中的當(dāng)前現(xiàn)代化良好生產(chǎn)規(guī)范要求制約的某些企業(yè)的合規(guī)期已被延長，因此有必要撤銷13號指令。在這些企業(yè)為符合CGMP新要求做準(zhǔn)備時，保留人類食品CGMP法規(guī)仍維持現(xiàn)狀，以避免在公共健康保護時產(chǎn)生意外。 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
全文另可查詢聯(lián)邦紀(jì)事, 83冊, 177號, 46104頁，或互聯(lián)網(wǎng)址: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-09-12/pdf/2018-19855.pdf.
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號