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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/2502/Add.6
2015-09-15
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構：
14.
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站:https://federalregister.gov/a/2015-21920。
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站:https://federalregister.gov/a/2015-21920。
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構：
15.
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站:https://federalregister.gov/a/2015-21920。
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2015-09-15如下信息：
通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)
內容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站:https://federalregister.gov/a/2015-21920。
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2015-09-15如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2015-09-14 如下信息：

當前人類食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控；最終法規(guī)。

食品藥物管理局(FDA)擬以兩種基本方式修改有關當前食品良好生產規(guī)范、有害分析及風險防控的相關法規(guī)。首先，它要更新制定已久的當前良好生產規(guī)范要求。其次, 它還要為受本食品企業(yè)注冊法規(guī)制約的國內外企業(yè)制定和落實以有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制措施要求。它還要修改食品企業(yè)注冊法規(guī)的某些定義，明確“農場”免注冊要求范圍，以及一旦予以免除，明確哪些國內外企業(yè)受有害分析及風險為基礎的人類食品預防控制要求的制約。它采取該措施是作為1986年修訂后宣布重審當前良好生產規(guī)范要求，執(zhí)行食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案新條文計劃的一部分。
       全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站: https://federalregister.gov/a/2015-21920。



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構得到：
[X] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文另可查詢美國聯(lián)邦紀事網站:https://federalregister.gov/a/2015-21920。

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