| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2018年9月3日決議草案No. 546頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2019 年 09 月 27 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 此前在文件G/TBT/N/BRA/842中通報(bào)的2018年9月3日決議草案No. 546制定定制醫(yī)療設(shè)備和特殊患者醫(yī)療設(shè)備以及免注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備的制造、銷(xiāo)售、進(jìn)口、出口和使用技術(shù)要求，于2019年9月24日作為決議RDC 305公布。 決議自公布之日起30天生效。 我們強(qiáng)調(diào)，本決議與國(guó)際醫(yī)療器械管理者論壇（IMDRF）的規(guī)定一致。 葡萄牙語(yǔ)全文可從以下地址下載：
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3254343/RDC_305_2019_.pdf/9857315d-e48c-4634-976f-67e1f56f0a99 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
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擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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