| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家計(jì)量質(zhì)量和技術(shù)協(xié)會(huì)（INMETRO） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：3003；3004; 3005；2941（藥品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":" 3005"},{"uid":"2941"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2019年12月27日決議草案No. 760，評(píng)議表: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824頁數(shù)：38 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本決議草案規(guī)定了支持本決議的藥物臨床研究、市場(chǎng)授權(quán)或上市后授權(quán)認(rèn)可文檔的相對(duì)生物利用度和生物等效性研究的最低技術(shù)要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 影響評(píng)估報(bào)告 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之后365天 擬生效日期： 公布之后365天 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2020/04/07 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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