| 1. | 通報成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負責機構：國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA）， Doctor Leopoldo Izquieta Pérez 厄瓜多爾瓜亞基爾Ciudadela Samanes, Av.Francisco de Orellana y Av.Paseo del Parque, Bloque 5 電話：(+593-4) 3727440 網址：www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：關于藥品、生物產品和醫(yī)療設備可追溯性控制指南的衛(wèi)生技術條例部分修訂，公布于2020年11月26日第338號《官方公報》第二次增補
ICS：[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120"},{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"},{"uid":"99018"}] |
| 5. |
通報標題：關于藥品、生物產品和醫(yī)療設備可追溯性控制指南的衛(wèi)生技術條例部分修訂，公布于2020年11月26日第338號《官方公報》第二次增補頁數：10 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 通報文本部分修訂了關于藥品、生物產品和醫(yī)療設備可追溯性控制指南的衛(wèi)生技術條例，公布于2020年11月26日第338號《官方公報》第二次增補。國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA）負責該條例。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息，標識；防止欺詐行為，保護消費者 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2021年5月19日； 通報決議自簽署日期開始生效，不對《官方公報》公布產生影響。ARCSA負責該條例。 擬生效日期： 2021年5月19日；通報決議自簽署日期開始生效，不對《官方公報》公布產生影響。ARCSA負責該條例。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報決議自簽署日期開始生效，不對《官方公報》公布產生影響。 ARCSA負責該條例。 |
| 11. |
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