| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法，建立和保存記錄 (52頁(yè)，提供英文)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
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United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法，建立和保存記錄 (52頁(yè)，提供英文)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2012-03-08如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法，建立和保存記錄 (52頁(yè)，提供英文) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息：
臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)： |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2012-03-08如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2012.03 如下信息： 臨時(shí)最終規(guī)定: 要求評(píng)議; 建立、保持和提供記錄: 修改記錄可用性要求 食品藥物管理局(FDA)正修訂建立、保持及提供記錄相關(guān)法規(guī)。FDA發(fā)布此臨時(shí)最終規(guī)定(IFR)，修改FDA有關(guān)記錄可用性要求的法規(guī)，以便FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)對(duì)聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)進(jìn)行修改。FSMA修改范圍將FDA超出特定可疑食品以外的原記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)擴(kuò)大到衛(wèi)生與公共服務(wù)秘書(shū)處(秘書(shū)處)合理認(rèn)為有可能受類(lèi)似影響的任何其它食品記錄。此外，F(xiàn)SMA修改案準(zhǔn)許FDA讀取有關(guān)秘書(shū)處認(rèn)為食品的使用及暴露存在著導(dǎo)致嚴(yán)重不良健康影響或人/動(dòng)物死亡的合理可能性及秘書(shū)處合理認(rèn)為可能會(huì)受相同影響的任何食品記錄。此次擴(kuò)大記錄訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限將有助于提高FDA應(yīng)付和進(jìn)一步遏制嚴(yán)重有害健康影響或人類(lèi)/動(dòng)物死亡威脅的能力。臨時(shí)最終規(guī)定公布于2012年2月23日聯(lián)邦紀(jì)事(77 FR 10658)，另可查詢(xún): http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-23/pdf/2012-4165.pdf。本臨時(shí)最終規(guī)定于2012年3月1日生效。建立和保持記錄的詳細(xì)信息，請(qǐng)查閱FDA網(wǎng)站: http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/Bioterrorism/Recordkeeping/default.htm. 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見(jiàn)反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 修改維護(hù)和檢驗(yàn)G/SPS/N/USA/703/Add.1最終法規(guī)記錄 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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