1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法,建立和保存記錄 (52頁,提供英文)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息: 建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
|
14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息: 建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): |
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United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息: 建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法,建立和保存記錄 (52頁,提供英文)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息: 建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2014-04-08如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動(dòng)及反應(yīng)行動(dòng)法,建立和保存記錄 (52頁,提供英文) |
內(nèi)容簡(jiǎn)述:
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息:
建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2014-04-08如下信息: |
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2014.04 如下信息: 建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項(xiàng)原文采納題為“建立、維護(hù)及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認(rèn),根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求,該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前,聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關(guān)食品藥物管理局認(rèn)為存在摻假,嚴(yán)重不利健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡威脅的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權(quán)擴(kuò)展到具體疑似食品記錄范圍之外,包括食品藥物管理局認(rèn)為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關(guān)記錄。 此外,修改食品安全現(xiàn)代化法案還準(zhǔn)許食品藥物管理局訪問那些其認(rèn)為存在食品使用或暴露合理可能性及其認(rèn)為任何其它受同樣方式影響的食品會(huì)嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯嘶騽?dòng)物死亡后果的相關(guān)食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應(yīng)對(duì)象還包括那些要求評(píng)議最終暫行條例的申請(qǐng)。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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