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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/691/Add.13
2014-11-24
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機構(gòu)的注冊


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的聯(lián)邦公報第79卷第223號第68810頁查看或登錄以下網(wǎng)站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指導可登錄以下網(wǎng)站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的聯(lián)邦公報第79卷第223號第68810頁查看或登錄以下網(wǎng)站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指導可登錄以下網(wǎng)站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機構(gòu)的注冊


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的聯(lián)邦公報第79卷第223號第68810頁查看或登錄以下網(wǎng)站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指導可登錄以下網(wǎng)站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2014-11-24如下信息：
通報標題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機構(gòu)的注冊
內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的聯(lián)邦公報第79卷第223號第68810頁查看或登錄以下網(wǎng)站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指導可登錄以下網(wǎng)站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2014-11-24如下信息：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014-11-21 如下信息：

食品企業(yè)注冊須知(第6版);行業(yè)指南：可提供

 

美食品藥物管理局(FDA)宣布可提供一個名為“食品企業(yè)注冊問答(第6版)”的行業(yè)指南。該指南包括FDA食品藥物管理局有關(guān)根據(jù)其它正在進行的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)決策，包裝或保存不同所有權(quán)農(nóng)場生產(chǎn)的原材料農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)場的食品企業(yè)注冊的一份補充問答。 
    2003年10月20日, 美食品藥物管理局發(fā)布了一項臨時最終法規(guī)(68 FR 58894)，以實施2002年公眾健康保障和生物恐怖活動防范與應(yīng)對法(反恐法案) (公法107-188)制定的食品、藥物和化妝品（FD&C ）法案。食品、藥物和化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求，在美國境內(nèi)制造、加工、包裝、或保存供人或動物消費食品的國內(nèi)外企業(yè)于2003年12月12日前在FDA注冊登記。本指南的制定是為了解答有關(guān)第415節(jié)注冊要求的常見問題。
    FDA認識到，我們?nèi)绾螆?zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案有著重大的國際意義，因此，即便該通報并非第7條及附件B所規(guī)定的義務(wù)，食品藥物管理局仍選擇通報了這一措施。



    全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-11-19/pdf/2014-27290.pdf.
    該指南可查詢: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm.



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[X] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[X] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority, USDAForeignAgriculturalService, InternationalRegulationsandStandardsDivision(IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; 通知可以在2014年11月19日公布的聯(lián)邦公報第79卷第223號第68810頁查看或登錄以下網(wǎng)站查看:http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/fr-2014-11-19/pdf/2014-27290.-pdf。指導可登錄以下網(wǎng)站查看： http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm331959.htm。 E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文：[{"filename":"NUSA691A13.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20141124/NUSA691A13.doc"}]

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