為了保護人類健康和提高藥品質(zhì)量，2006年10月2日，巴西宣布擬定了關于類似藥品注冊的技術法規(guī)決議草案。草案規(guī)定了類似藥品注冊的新程序，要求避孕藥、內(nèi)源性激素、環(huán)孢霉素和霉酚酸脂等藥品需包含一份相關生物處理能力研究方案，以及更改類似藥品注冊時制造商應當提交的文件。同時，該技術法規(guī)撤銷了2003年5月29日的第133號決議(RDC)。

來源：中國技術性貿(mào)易措施網(wǎng)