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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/BRA/601/Add.2
2017-01-05
技術性貿(mào)易壁壘
通  報
2
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員：巴西
2. 負責機構：
3. 通報依據(jù)的條款：
通報依據(jù)的條款其他：
4. 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：      HS：
5. 通報標題：

2014年8月1日的，安排有關在巴西完成的醫(yī)療器械臨床試驗的決議草案no.64



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6. 內(nèi)容簡述：以下  2016 年 12 月 21 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。




 本補遺旨在通知巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）于2016年12月9日頒布了決議草案N° 282醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范檢驗程序。
本決議草案制定了一個批準檢驗程序的標準指令，協(xié)調(diào)、指導和檢驗醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范的執(zhí)行，根據(jù)文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通報的巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）2015年2月20日決議RDC N°10。
本提案葡萄牙語全文可從以下地址下載：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+282+GGTPS.pdf/90de8e11-5714-409b-8747-de3025c9571c
7. 目的和理由：
8. 相關文件：
9. 擬批準日期：
擬生效日期：
10. 意見反饋截至日期：
11.
文本可從以下機構得到：
2
2014年8月1日的，安排有關在巴西完成的醫(yī)療器械臨床試驗的決議草案no.64
以下  2016 年 12 月 21 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。




 本補遺旨在通知巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）于2016年12月9日頒布了決議草案N° 282醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范檢驗程序。
本決議草案制定了一個批準檢驗程序的標準指令，協(xié)調(diào)、指導和檢驗醫(yī)療器械臨床試驗臨床操作規(guī)范的執(zhí)行，根據(jù)文件G/TBT/N/BRA/601/Add.1通報的巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（ANVISA）2015年2月20日決議RDC N°10。
本提案葡萄牙語全文可從以下地址下載：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2822620/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+282+GGTPS.pdf/90de8e11-5714-409b-8747-de3025c9571c

通報原文：[{"filename":"BRA601Add.2.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20170105/BRA601Add.2.doc"}]

附件：
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