一、CE認證
計量器具指令2014/32/EU和非自動衡器指令2014/31/EU均為新方法指令，因此這兩個指令覆蓋的計量器具，需要獲得歐盟CE認證才能在歐盟境內(nèi)銷售。
CE是法語“Conformitè Europ?enne”的縮寫，中文意為“符合歐洲（要求）”。某一產(chǎn)品加貼“CE標識”后，便表明該產(chǎn)品符合與它相關(guān)的歐盟新方法指令中關(guān)于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護（包括能效）等基本要求，可以在歐盟市場自由流通。一般來說，CE認證的步驟如下：
1. 確定產(chǎn)品適用的指令和協(xié)調(diào)標準；
2. 檢定產(chǎn)品的規(guī)范要求；
3. 確定是否有必要（由公告機構(gòu)）進行獨立的合格評定；
4. 測試產(chǎn)品并檢查其符合性；
5. 制定并保存所需的技術(shù)文檔
6. 加貼CE標志，并起草歐盟符合性聲明（DoC）
圖1 CE標志
CE認證被細分為8種基本模式（見下表），涉及到產(chǎn)品的設(shè)計階段和生產(chǎn)階段，或同時涉及兩個階段。這8種基本模式還可以衍生成其他的模式，例如在非自動衡器指令中就有模式D和衍生模式D1。基本模式和衍生模式可以任意組合，從而形成新方法指令中采用的合格評定程序的基礎(chǔ)。通常情況下，產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)階段需依據(jù)某一模式進行合格評定。歐盟制定的新方法指令一般都會規(guī)定合格評定所涉及的模式和要求的組合模式。指令所采用的模式復(fù)雜程度或嚴格程度是由涉及產(chǎn)品風險的大小而決定的。
表1 CE認證的合格評定基本模式
模式代號 | 模式名稱 | 要素 |
模式A | 生產(chǎn)內(nèi)部控制 | 涉及內(nèi)部涉及和生產(chǎn)控制，該模式不需要公告機構(gòu)參與。 |
模式B | 型式檢驗 | 涉及設(shè)計階段，若使用該模式，則必須繼續(xù)采用一種在生產(chǎn)階段提供合格評定的模式（C、D、E、F）進行評定。公告機構(gòu)頒發(fā)“型式檢驗證書”（Type Examination Certificate）。 |
模式C | 符合型式聲明 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。要求與模式B的型式檢驗證書描述的型式相符，該模式不需要公告機構(gòu)參與。 |
模式D | 生產(chǎn)質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標準EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機構(gòu)負責批準和控制制造商的生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
模式E | 產(chǎn)品質(zhì)量保證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。以質(zhì)量保證標準EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機構(gòu)負責批準和控制制造商的最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
模式F | 產(chǎn)品驗證 | 涉及生產(chǎn)階段，在模式B之后。公告機構(gòu)控制型式試驗證書所描述類型的符合性，并頒發(fā)證書。 |
模式G | 單件驗證 | 涉及設(shè)計和生產(chǎn)階段。由公告機構(gòu)審查每一件產(chǎn)品，并頒發(fā)合格證書。 |
模式H | 完全質(zhì)量保證 | 涉及設(shè)計和生產(chǎn)階段。以質(zhì)量保證標準EN ISO 9001為基礎(chǔ)，公告機構(gòu)負責批準和控制制造商的設(shè)計、生產(chǎn)、最終產(chǎn)品檢查和測試的質(zhì)量體系。 |
圖2 CE認證的基本流程
二、計量器具的CE認證
歐盟計量器具指令2014/32/EU（MID）所覆蓋的10類計量器具，需要根據(jù)指令的基本要求和相關(guān)協(xié)調(diào)標準[1]，進行CE認證。根據(jù)計量器具指令的要求，每一類產(chǎn)品所要求的合格評定程序均不完全一樣，在指令附件III至附件XII中詳細列名了每一類產(chǎn)品需要選擇哪些模式進行認證。
例如水表的制造商可以選擇“模式B+D”“模式B+F”或模式H1三種組合中的其中一種來認證。
表2 MID指令覆蓋的10類計量器具及其合格評定程序組合模式
編號 | 產(chǎn)品 | 合格評定程序組合模式 |
MI-001 | 水表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-002 | 燃氣表和體積轉(zhuǎn)換裝置 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-003 | 有功電能表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-004 | 熱量表 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-005 | 連續(xù)動態(tài)測量液體（除水以外）量的測量系統(tǒng) | B + F 或 B + D 或 H1 或 G |
MI-006 | 自動衡器 | 機械系統(tǒng)：B + D 或 B + E 或 B + F 或 D1 或 F1 或 G 或 H1 |
機電儀器：B + D 或 B + E 或 B + F 或 G 或 H1 | ||
電子系統(tǒng)或帶有軟件的系統(tǒng)：B + D 或 B + F 或 G 或 H1 | ||
MI-007 | 出租車計價器 | B + F 或 B + D 或 H1 |
MI-008 | 實物量具 | 長度實物量具：F 1 或 D1 或 B + D 或 H 或 G |
容量實物量具：A2 或 F1 或 D1 或 E1 或 B + E 或 B + D 或 H | ||
MI-009 | 幾何量測量器具 | 機械或機電儀器：F1 或 E1 或 D1 或 B + F 或 B + E 或 B + D 或 H 或 H1 或 G |
電子系統(tǒng)或帶有軟件的系統(tǒng)：B + F 或 B + D 或 H1 或 G | ||
MI-010 | 汽車尾氣分析儀 | B + F 或 B + D 或 H1 |
計量器具的CE標志還必須輔以大寫字母M標志，M標志應(yīng)加上粘貼年份的后兩位數(shù)字，并用矩形方框包圍，兩個標志的高度至少為5 mm。
圖3 加貼CE標志和M標志的啤酒杯（圖片來源于網(wǎng)絡(luò)）
具備計量器具指令（MID）認證資質(zhì)的公告機構(gòu)查詢地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154161
三、非自動衡器的CE認證
歐盟非自動衡器指令2014/31/EU（NAWI）要求非自動衡器需要根據(jù)指令的基本要求和相關(guān)協(xié)調(diào)標準（EN 45501:2015），進行CE認證。根據(jù)非自動衡器指令的要求，制造商有兩種合格評定程序的組合模式可以選擇：
1.模式B+D或模式B+F（對于沒有使用電子設(shè)備的器具，或沒有使用彈簧平衡負荷的負荷測量裝置，模式B不是強制性的。但如果器具沒有提交模式B，則應(yīng)適用模式D1或模式F1。）
2.模式G
非自動衡器的CE標志也必須輔以大寫字母M標志，M標志應(yīng)加上粘貼年份的后兩位數(shù)字，并用矩形方框包圍，矩形方框高度應(yīng)與CE標志高度一樣。
具備非自動衡器指令（NAWI）認證資質(zhì)的公告機構(gòu)查詢地址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=154121
[1] 對應(yīng)的協(xié)調(diào)標準可以在“技術(shù)標準”部分查找。
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